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        財通證券-核酸藥物行業新聞雙周報:海昶生物mRNA加強針IND獲美國FDA受理-220711

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        日期:2022-07-11 11:44:51 研報出處:財通證券
        行業名稱:醫藥生物行業
        研報欄目:行業分析 張文錄  (PDF) 7 頁 305 KB 分享者:pai****88 推薦評級:看好
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        研究報告內容
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          行業重點新聞

          事件:海昶生物新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目(HC009)已完成美國FDAIND申請(受理號:IND 28424)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】海昶生物的新冠mRNA疫苗加強針產品將用于預防包括奧米克戎在內的多種變異株感染,適用于前期已接種初始序列新冠疫苗的人群。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)同時,近期深圳瑞吉生物科技有限公司宣布,其研發的凍干新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA疫苗RH109,分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。

          近兩月來,多家國產mRNA疫苗企業宣布了臨床試驗階段的動態。雖然沃森/艾博的產品處于最領先的階段,但這些mRNA新冠疫苗的產品設計各具優勢,未必不能彎道超車。

          例如盡管mRNA疫苗具備有效性高,可快速量產等優點,但其在生產和使用過程中依然存在著穩定性不高等挑戰。目前已上市的兩款mRNA疫苗——Moderna的mRNA疫苗(mRNA-1273)需要在-20℃下保存和運輸,而BioNTech的mRNA疫苗(BNT162b2)更是需要在-70℃下保存和運輸,這無疑增加了疫苗的保存和運輸的難度和成本,不利于疫苗的向更多地區的應用。

          而這些難題可以通過凍干生產相對較為干燥的產品來解決,相比于普通疫苗,凍干型的疫苗性質穩定,便于儲存,可在常規冷鏈條件下貯存與運輸;此外,其還具有生產成本較低,產生抗體速度快等優勢;因此已有多種疫苗制備成凍干劑型,如凍干狂犬疫苗、鼻噴凍干流感減毒活疫苗等。

          不同于傳統小分子化藥、抗體藥的機理,核酸藥物有其獨特的作用機理與成藥能力。未來,隨著適應癥的不斷拓展、遞送和修飾技術的不斷完善,核酸藥物將會普及更多疾病患者,真正成為繼小分子化學藥和抗體藥物之后又一類爆款產品。而對于siRNA藥物,如果選擇肝部靶向,通過GalNAc遞送系統,已經展現出了顯著的劑型優勢,未來,隨著更多不同部位遞送系統的開發,siRNA藥物將展現更大的潛力。綜上,繼續給予核酸行業“看好”評級。

          風險提示:新產品銷售不及預期;研發的風險;行業競爭加劇風險;宏觀經濟下行風險。

          

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