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        國金證券-醫藥行業:ADC藥物研發進展全景梳理-220809

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        日期:2022-08-10 07:59:04 研報出處:國金證券
        行業名稱:醫藥行業
        研報欄目:行業分析 王班  (PDF) 9 頁 698 KB 分享者:xuh****ic 推薦評級:買入
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        研究報告內容
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          行業觀點

          ADC藥物是創新藥領域的熱門賽道,預計國內在2-3年內即將迎來ADC藥物的爆發期,我們對ADC藥物國內研發進展全景進行了系統性梳理。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】

          多熱門靶點:從靶點來看,HER2是最為熱門的靶點,目前在全球和中國都有大量的HER2 ADC候選藥物處于臨床研發中,EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met也是國內外研發項目較多的靶點。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)

          ADC藥物管線豐富,即將進入上市爆發期:從研發進展來看,從2020年1月批準第一款ADC產品恩美曲妥珠單抗以來,中國在兩年多的時間內已經批準了5款ADC產品的11項適應癥,還有2款ADC處于NDA階段。目前處于III期階段的還有13個的ADC候選藥物,整體管線豐富。

          從重點關注企業來看,國內企業研發進展不斷。榮昌生物、云頂新耀已有ADC產品獲批上市;恒瑞醫藥、東耀藥業、科倫藥業、信達生物、華東醫藥的ADC產品的多項適應癥已經處于臨床III期階段。

          榮昌生物自主研發的HER2 ADC維迪西妥單抗是首個獲批上市的國產ADC藥物,在適應癥上采用了差異化策略,目前已有胃癌、胃食管交界處癌、尿路上皮癌三項適應癥獲批上市,HER2陽性乳腺癌目前處于II/III期臨床中。

          云頂新耀引進的TROP2 ADC戈沙妥珠單抗是全球也是國內首個上市的TROP2靶點的ADC藥物,目前獲批治療三陰乳腺癌,此外還有尿路上皮癌和HR陽性乳腺癌正在III期臨床中。

          恒瑞醫藥自主研發了ADC技術平臺,目前進展最快的候選藥物HER2ADC產品SHR-A1811已經進入III期臨床,后續還有豐富的ADC藥物管線。

          科倫藥業自主研發了ADC技術平臺,目前TROP2 ADCSKB264處于三陰乳腺癌III期臨床試驗中,HER2 ADCA166也處于關鍵臨床階段??苽愃帢I的兩款ADC產品已經與默沙東達成授權許可協議。

          投資建議

          建議關注國內研發進展領先、具有差異化優勢、具有ADC技術平臺的藥企??春肁DC藥物爆發給CXO產業鏈帶來的相關訂單需求提升,建議關注相關產業鏈頭部企業。

          建議關注:榮昌生物,云頂新耀,恒瑞醫藥,科倫藥業,皓元醫藥等。

          風險提示

          研發風險,臨床試驗進度風險,上市申報風險,價格不及預期風險,競爭加劇風險。

          

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