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        浙商證券-醫藥生物行業主要API公司第七批集采中標總結:國內API+制劑新增量-220715

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        日期:2022-07-15 10:00:35 研報出處:浙商證券
        行業名稱:醫藥生物行業
        研報欄目:行業分析 孫建  (PDF) 6 頁 391 KB 分享者:mand******019 推薦評級:看好
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        研究報告內容
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          報告導讀

          集采窗口期內,前向一體化有望打開公司成長天花板,我們看好普洛藥業、華海藥業、健友股份等公司“純增量”業績貢獻,建議以API品種梯隊、國內制劑申報儲備等維度看待API公司前向一體化的潛力。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】

          投資要點

          第七輪集采收官,前向一體化窗口期內,API公司表現如何?

          事件:2022年7月12日至13日,第七輪全國集采順利完成。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)我們認為,集采加速原料藥公司前向一體化拓展,我們在2021年報總結中發現原料藥公司國內收入增速明顯,我們認為可能和幾批集采中標下原料藥公司國內制劑和原料藥銷售明顯增長有關。在這樣的背景下,我們詳細分析了在此輪集采中表現相對突出的原料藥公司的中標情況。

          普洛藥業:原料藥及制劑大品種增量

          中標品種之琥珀酸美托洛爾緩釋片(2021年Wind樣本醫院銷售額7.21億元,公司市占率0%):根據公司公告,2021年該品種未實現銷售,此次中標價0.7元/片,比最高有效報價降幅55.3%,對應中標量約1.4億片,中標額約0.9億元。

          中標品種之頭孢克肟系列,根據公告公司頭孢克肟系列2021年合計銷售收入為3445.5萬元,占公司制劑銷售總收入的4.0%。其中頭孢克肟顆粒劑(2021年Wind樣本醫院銷售額1.1億元,公司市占率0%):此次中標價0.4元/袋,比最高有效報價降幅59.0%,對應中標量約2300.96萬袋、中標額約830.9萬元。頭孢克肟片(2021年Wind樣本醫院銷售額3.3億元,公司市占率1%):此次中標價0.5元/片,比最高有效報價降幅68.4%,對應中標量834.2萬支,中標額約390.7萬元。

          公司3個原料藥具有優勢的品種中標,標內市場合計1.1億。其中琥珀酸美托洛爾緩釋片是臨床用量與金額最大的β受體阻滯劑,原研阿斯利康在2021年樣本醫院市占率100%(未中標),考慮公司在國內并未銷售、醫院端及基層放量彈性相對較大(根據公司2021年年報“琥珀酸美托洛爾緩釋片在年內獲批后快速進行了市場鋪貨,迅速在多家大型連鎖鋪開了市場并完成了部分發貨”),我們預計相關品種API+制劑有望顯著貢獻2023年利潤增量,看好集采中標品種為公司制劑業務發展帶來新的增長點。

          健友股份:國內非肝素制劑占比快速提升窗口期

          中標品種之磺達肝癸鈉注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額1.96億元,公司市占率0%):根據公司公告,該品種于2021年12月起開始在國內銷售,2022年Q1銷售收入116.4萬元,占公司2022年Q1營業收入0.1%。此次中標價26.8元/支,比最高有效報價降幅44.4%,對應中標量約37.1萬支,中標額約993.5萬元。

          中標品種之替加環素注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額9.8億元,公司市占率0%):根據公司公告該品種尚未在國內實現銷售,此次中標價53.8元/支,比最高有效報價降幅81.1%,對應中標量約10.2萬支,中標額約547.2萬元。

          中標品種之依替巴肽注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額0.5億元,公司市占率0%):根據公司公告該品種2022年2月獲批,尚未在國內實現銷售,此次中標價87.5元/支,比最高有效報價降幅73.9%,對應中標量約2.4萬支,中標額約210.9萬元。

          我們認為,公司此次集采中標的三個品種合計標內市場約1751.5萬元,考慮實際銷售量放大則收入貢獻更明顯,綜合考慮到公司國內制劑注冊&獲批節奏,我們認為2022-2023年有望成為公司國內非肝素制劑占比快速提升窗口期。

          華海藥業:國內制劑新增量

          中標品種之阿立哌唑片(2021年Wind樣本醫院銷售額0.5億元,公司市占率0%):根據公司公告該品種2022年一季度國內市場銷售收入約93.80萬元,此次中標價分別為0.4元/片(5mg)、0.6元/片(10mg),比最高有效報價降幅分別為83.0%、82.8%,對應中標量分別為3437.6萬片、470.4萬片,預計中標額1591.4萬元。

          中標品種之羅庫溴銨注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額3.1億元,公司市占率0.4%):根據公司公告2021年該品種銷售收入約826.8萬元,占2021年營業收入的0.12%,此次中標價14.6元/支,比最高有效報價降幅69.9%,對應中標量約81.5萬支,預計中標額1189.6萬元。

          中標品種之磷酸奧司他韋膠囊(2021年Wind樣本醫院銷售額0.6億元,公司市占率0%):根據公司公告該產品于2022年7月國內獲批,此次中標價2.1元/粒,比最高有效報價降幅83.9%,對應中標量約72.5萬支,預計中標額在152萬元。

          綜合看,此輪集采中公司中標三個產品標內市場合計2933萬元,雖然占公司國內制劑收入比例相對較低,我們認為豐富了公司的國內制劑品類,有助于打造更高效的國內制劑銷售團隊。

          仙琚制藥:利潤端影響或小于預期

          中標品種之羅庫溴銨注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額3.1億元,公司市占率約67.8%):根據公司公告2021年度實現銷售收入4.5億元,占總收入10.35%。此次中標價12.8元/支,比最高有效報價降幅73.7%,對應中標量約112.7萬支,中標額約1442.7萬元。

          中標品種之甲潑尼龍片(2021年Wind樣本醫院銷售額1.3億元,公司市占率約0%):中標價0.9元/片,比最高有效報價降幅62.6%,對應中標量約3.8萬片、中標額約3.5萬元。

          針對羅庫溴銨注射液,考慮到公司2021年樣本醫院市占率67.8%,我們認為在此中標量和價下,第二年該品種銷售額可能明顯下降,但考慮到集采后利潤率提升以及原料藥銷售增量的影響,利潤端影響或小于預期。針對甲潑尼龍片,雖然中標金額并不高,但考慮到2021年樣本醫院原研(輝瑞)市占率83.9%且并未中標,公司在國內醫院端及基層放量彈性相對較大,我們看好甲潑尼龍片貢獻新增量。

          司太立:造影劑前向一體化持續推進

          中標品種之碘帕醇注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額3.5億元,公司市占率0.03%):根據公司公告該品種2021年實現銷售收入194.8萬元,占總營收0.89%,此次中標價140.4元/瓶,比最高有效報價降幅16.4%,對應中標量約10.8萬瓶,中標額約1516.1萬元。集采后除了公司外,主要中標方包括博萊科、北陸藥業、正大天晴。

          公司在第五批集采中碘海醇以及碘克沙醇注射液已成功中標,此次中標碘帕醇注射液若考慮實際銷售量放大則收入貢獻更明顯,根據2022年5月11日公司回復函“作為目前國內唯一擁有碘帕醇原料藥生產能力的廠家,在原料成本上擁有絕對優勢”“2021年已經陸續開始在海外各國家地區開展注冊推廣業務并主推碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液”,我們預計2023年起公司碘帕醇注射液產品銷量有望逐步提升。

          博瑞醫藥:高附加值制劑中標

          中標品種之米卡芬凈鈉注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額2.1億元,公司市占率0%):根據公司公告,公司注射用米卡芬凈鈉2021年銷售收入為203.6萬元,占總營收0.19%,此次中標價134.4元/支,比最高有效報價降幅57.8%,對應中標量約11.0萬支、中標額約1480.1萬元。此外,我們關注到公司奧司他韋原料藥已與制劑關聯,我們認為博瑞醫藥將以奧司他韋原料藥增量+米卡芬凈中標有望帶動2023年增長。

          普利制藥:國際化品種依替巴肽注射液中標

          中標品種之依替巴肽注射液(2021年Wind樣本醫院銷售額0.46億元,公司市占率0%):根據藥融云,公司于2021年7月國內獲批,此次中標價63.6元/支,比最高有效報價降幅81%,對應中標量約2.2萬支,中標額約138萬元。我們認為公司依替巴肽注射液已經擁有美國、德國、荷蘭、英國注冊批件,此次集采中標將為公司帶來國內業績增長。

          諾泰生物:原料藥制劑一體化拓展進入兌現期

          中標品種之磷酸奧司他韋膠囊(2021年Wind樣本醫院銷售額0.6億元,公司市占率0%):根據公司公告,該品種于2022年6月獲批,2021年度無銷售收入,此次中標價2.7元/片,比最高有效報價降幅79.2%,對應中標量40萬片、中標額約108萬元。此外我們關注到本次集采品種磷酸奧司他韋、依替巴肽、醋酸奧曲肽均已通過制劑關聯審評,我們認為此次集采將為公司原料藥+制劑帶來新增量,看好相關品種放量潛力。

          投資建議:看好國內制劑申報加速、管線較豐富的API公司

          我們認為,集采窗口期內,我們看好國內制劑申報加速、研發及產品管線較豐富的原料藥公司的收入彈性。針對此輪集采,我們看好普洛藥業、華海藥業、健友股份等公司“純增量”制劑品種的放量空間;我們認為隨著DMF注冊加速、集采中標品種增加,頭部原料藥公司成長屬性將更清晰、收入天花板更高,推薦健友股份、華海藥業、普洛藥業、仙琚制藥、普利制藥、司太立、博瑞醫藥等公司。

          風險提示

          核心品種放量速度低于預期;核心品種續約流標風險;生產安全事故風險

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